又遭原料成分質(zhì)疑，巨子生物回復：多批次檢測結(jié)果膠原蛋白均大于0.1%

　　21世紀經(jīng)濟報道記者 凌晨 西安報道

　　5月24日，一名坐擁43萬粉絲的社交平臺博主發(fā)出“巨子生物疑似造假：重組膠原竟然測不到膠原！”的視頻及圖文網(wǎng)帖。

　　該博主表示，為了準確定量檢測重組膠原蛋白，反復比較了各種檢測方法，最終選擇了國際標準的高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法。同時，為了防止配方中其他成分可能帶來的干擾，添加了18個氨基酸內(nèi)標，來精確校準和定位氨基酸。為了確保結(jié)果的可靠性，同時進行了盲測和復測。

　　帖子配圖中，該博主展示出一份寫有“上海檢測技術(shù)服務有限公司檢測報告(附全譜圖)”，報告編號為SHZY—20250520，委托人郝宇。

　　數(shù)據(jù)顯示，檢測結(jié)果中精氨酸、谷氨酸兩種成分與配方表一致。甘氨酸為“ND未檢出”，即說明樣品中不含有該氨基酸。

　　絲氨酸&丙氨酸，檢測結(jié)果為“水解氨基酸”，說明這兩個氨基酸應該來自樣品中所添加的“可溶性膠原”即“重組膠原蛋白”，總含量為0.0177%。

　　該博主指出，考慮到兩個氨基酸縮合成為肽將失去一個水分子，所以樣品中的“重組膠原蛋白”應低于0.0177%，具體含量還需要進一步測量肽鏈長度。

　　基于此，該博主提出三個質(zhì)疑。

　　1、在可復美這款產(chǎn)品(Human-Like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華，又名“膠原棒”)的配方表中，與蛋白質(zhì)或氨基酸相關的三種成分被明確標注，按添加量從高到低依次是：“可溶性膠原”(即“重組膠原蛋白”)、“精氨酸”和“聚谷氨酸鈉”。這三個成分，均被列為“非微量添加”。

　　按照我國化妝品示范標識等規(guī)定，上述三大成分添加量理應在0.1%以上。且根據(jù)標注順序，重組膠原蛋白的含量理應是最高的。但實際檢測總含量僅為0.0177%，這是否構(gòu)成配方表造假？

　　2、在HPLC檢測結(jié)果當中，未檢測出重組膠原蛋白核心成分— “甘氨酸”？

　　該博主指出，在巨子生物聯(lián)合創(chuàng)始人、西北大學副校長范代娣所著《膠原蛋白材料》一書中指出：“膠原肽鏈中甘氨酸占氨基酸殘基的1/3，即每三個氨基酸中就有一個甘氨酸”。

　　5月24日當晚，巨子生物旗下品牌可復美在其社交平臺官方賬號上，發(fā)布《嚴正聲明——告消費者書》(下稱：聲明)。

　　《聲明》中，可復美對上述核心問題進行回復：“事情發(fā)生的第一時間，參考《中華人民共和國藥典》等相關行業(yè)標準對相關產(chǎn)品進行檢測，多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%。”

　　同時，該賬號還公布了一份《西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司檢測報告》。其中顯示5月24日，取樣各5支對膠原蛋白含量進行檢測。檢測結(jié)果分別為0.27%、0.27%、0.28%。

　　此外，《聲明》還提到已委托多家權(quán)威第三方檢測機構(gòu)對相關產(chǎn)品采用多種檢測方法進一步進行檢測，會第一時間公布檢測結(jié)果。

　　對于該博主的檢測方法，可復美回復稱：“并未列入相關行業(yè)標準，未經(jīng)嚴格的方法學驗證。同時博主尚未向公司索要該重組膠原蛋白原料。”

　　基于此，可復美認為對方無法使用其所述方法進行檢測。

　　值得注意的是，今年4月11日，有媒體報道，一位消費者稱2023年8月使用了“巨子生物旗下可復美重組膠原蛋白修復敷料(G型)”后臉部發(fā)硬腫脹，該消費者2024年2月購買同款產(chǎn)品自行送檢，樣品被檢出EGF(表皮生長因子)。

　　國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2019年曾發(fā)文稱，EGF不得作為化妝品原料使用，在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有EGF，均屬于違法產(chǎn)品。

　　4月12日，可復美官方發(fā)布聲明稱，公司已委托兩家專業(yè)檢測機構(gòu)分別采用兩種檢測方法對同批次產(chǎn)品獨立檢測，均未檢出EGF。

　　4月17日，陜西省藥品監(jiān)督管理局對此事發(fā)布情況通報稱，該局在2024年3月已收到舉報人提供的檢驗報告，2024年3月、4月該局對陜西巨子生物技術(shù)有限公司進行現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在生產(chǎn)過程中添加EGF的情況，因此于2024年11月5日作出不予立案決定。

　　陜西省藥監(jiān)局表示，2025年4月，該局再次對巨子生物開展針對性飛行檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)添加“表皮生長因子(EGF)”行為。