中新經緯6月25日電 (林琬斯)近日，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(下稱銀諾醫藥)向港交所遞交上市申請。這是繼2024年底首次遞表后，該公司再次沖刺港股。

　　目前，銀諾醫藥用于治療2型糖尿病(下稱T2D)的核心產品依蘇帕格魯肽α已于今年實現商業化，其治療肥胖和超重的適應癥目前正進行IIb/Ⅲ期臨床試驗，預計2026年四季度完成。面對占全球GLP-1超重和肥胖藥物市場比例過半的明星大單品司美格魯肽，銀諾醫藥的減重候選藥物能拼搶出多大市場空間？

　　核心產品研發費用占比超九成

　　2007年，銀諾醫藥創始人王慶華率先發表利用重組融合蛋白工程技術生產長效GLP-1以治療T2D的策略，是依蘇帕格魯肽α及一系列代謝性疾病創新候選藥物的發明人。2014年，王慶華成立了銀諾醫藥，依蘇帕格魯肽α成為公司核心產品。

　　根據招股書，銀諾醫藥的管線目前包括正在研發用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(下稱MASH)的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物，如用于治療阿爾茨海默病的YN014、用于治療1型糖尿病的YN401、用于治療MASH的YN209等。

　　招股書顯示，銀諾醫藥的核心產品依蘇帕格魯肽α是首款在中國獲批的國產人源長效GLP-1受體激動劑。用于治療T2D適應癥的依蘇帕格魯肽α已于2025年1月獲得上市許可，已于2025年2月實現商業化。

　　銀諾醫藥在招股書中表示，依蘇帕格魯肽α的臨床研究證明其起效快、療效強且持久、具有顯著較長的半衰期及良好的安全性，使其成為目前T2D療法中潛在的突出選擇。

　　依蘇帕格魯肽α商品名為怡諾輕。中新經緯在阿里健康大藥房看到，2盒裝共4支3mg(0.5ml)與2盒裝共4支1mg(0.5 ml)的怡諾輕注射液價格優惠前價格分別為2796元與1196元。

　　銀諾醫藥在招股書中披露，在一家領先的電商平臺，依蘇帕格魯肽α的搜索指數在商業發布后的第二個月上升了40%。

　　此外，用于治療肥胖和超重的依蘇帕格魯肽α已于2025年3月啟動IIb/Ⅲ期臨床試驗，預計2026年四季度完成；用于治療MASH的依蘇帕格魯肽α預計將于2026年在中國及美國啟動多中心臨床試驗。

　　銀諾醫藥在招股書中表示，依蘇帕格魯肽α顯示出對血糖和體重控制的雙重作用。與安慰劑相比，依蘇帕格魯肽α顯著改善心血管代謝風險指標，包括腰圍、體重指數(BMI)的大幅下降及各種血脂參數的改善。在依蘇帕格魯肽α與二甲雙胍或地高辛聯合治療四周后，非糖尿病受試者的體重分別減輕了7.0%和5.4%。

　　招股書顯示，2023年與2024年，銀諾醫藥的研發開支分別為4.92億元與1.03億元。

　　銀諾醫藥在招股書中表示，公司專注于核心產品依蘇帕格魯肽α的自主研發工作。2023年及2024年，依蘇帕格魯肽α產生的研發開支分別為3.76億元及9810萬元，分別占同年研發開支總額的76.4%及95.7%。

　　其中，銀諾醫藥在招股書中表示，2024年研發開支的同比下降，主要由于雇員福利開支減少以及臨床前及臨床試驗費用的減少。其中，臨床前及臨床試驗費用的減少主要是由于2023年公司產生的臨床試驗費用較多，因為公司在2023年進行并完成了依蘇帕格魯肽α的Ⅲ期臨床試驗28周開放標簽治療期。臨床前和臨床試驗費用的該減少部分被與依蘇帕格魯肽α注冊相關的CMC研究相關費用增加所抵銷。

　　兩年虧損超9億元

　　在依蘇帕格魯肽α商業化前，銀諾醫藥處于虧損的狀態。

　　招股書顯示，2023年至2024年，銀諾醫藥的其他收入及收益分別為1684.9萬元、2005.5萬元；年內虧損分別為7.33億元、1.75億元，兩年累計虧損9.08億元。

　　招股書顯示，2024年凈虧損同比減少主要由于研發開支減少3.90億元，及行政開支減少1.71億元。

　　銀諾醫藥也在招股書中表示，“自成立以來，我們蒙受了重大經營虧損，于未來幾年，我們預計將會繼續產生經營虧損。”

　　根據招股書，目前，65歲的王慶華擔任銀諾醫藥董事長、執行董事及總經理。除了創立了銀諾醫藥，2014年7月起，王慶華還擔任復旦大學特聘教授及博士研究生導師以及復旦大學附屬華山醫院內分泌糖尿病研究所副所長。

　　目前，銀諾醫藥的運營已消耗大量現金。招股書顯示，2023年與2024年，銀諾醫藥的經營活動所用現金凈額分別為1.65億元及1.63億元。截至2025年4月底，現金及現金等價物為4.45億元。

　　銀諾醫藥在招股書中預期，公司短期內的現金需求將主要與推進依蘇帕格魯肽α及其他候選藥物的開發以獲得不同適應癥的監管批準及開始商業化，以及擴大候選藥物組合有關，預期來自股東的出資、包括銀行貸款在內的債務融資等將構成主要資金來源。

　　招股書顯示，2021年至2024年，銀諾醫藥共經歷4輪融資。

　　根據招股書，王慶華、廣州諾蘇企業管理合伙企業(有限合伙)、廣州諾帕企業管理合伙企業(有限合伙)、廣州諾肽企業管理合伙企業(有限合伙)、上海諾糖生物科技有限公司、香港醫韻醫藥技術有限公司及香港銀諾醫藥技術有限公司構成一組控股股東(控股股東集團)，共計持股36.07%。

　　此外，Korea Investment Partners Co.,Ltd.持股9.94%，Cowin China Fund II.持股6.32%，Palace Investments持股6.03%。

　　招股書顯示，2024年2月，銀諾醫藥完成B+輪融資，投后估值46.50億元。此次IPO，銀諾醫藥擬將募集資金用于正在進行及計劃中的臨床試驗以及依蘇帕格魯肽α的計劃商業上市，以及補充營運資金及其他一般用途。

　　減肥候選藥有多大市場空間？

　　隨著依蘇帕格魯肽α糖尿病適應癥的獲批，銀諾醫藥正推進肥胖適應癥的臨床試驗。

　　根據弗若斯特沙利文的資料，全球肥胖及超重藥物市場由2018年的10億美元(折合人民幣71.8億元)增長至2024年的169億美元(折合人民幣1213.42億元)，年復合增長率為60.6%，估計該市場將繼續增長至2028年的369億美元(折合人民幣2649.42億元)及2034年的577億美元(折合人民幣4142.86億元)，2024年至2028年及2028年至2034年的年復合增長率分別為21.5%及7.7%。

　　招股書披露，2024年，GLP-1受體激動劑占全球肥胖/超重藥物總市場的86.6%。隨著臨床應用的增加及更多GLP-1受體激動劑進入市場，預計到2028年，其在肥胖及超重藥物的全球市場份額將達到91.5%。

　　截至6月5日，全球有八種治療超重和肥胖的藥物獲得批準，包括諾和諾德的利拉魯肽與司美格魯肽、仁會生物的貝那魯肽、禮來的替爾泊肽等。在這八種獲批藥物中，其中兩種為人源長效GLP-1受體激動劑，即司美格魯肽及替爾泊肽。

　　銀諾醫藥招股書顯示，2024年，替爾泊肽及司美格魯肽的全球銷售收入分別為49.26億美元(折合人民幣353.69億元)與84.40億美元(折合人民幣605.99億元)，市場份額分別占全球GLP-1超重和肥胖藥物市場約33.6%及57.5%。

　　目前替爾泊肽、司美格魯肽減重適應癥都已在中國獲批。諾和諾德2024年財報顯示，在減重方面，司美格魯肽在中國區的銷售額增長了108%，達到2.98億丹麥克朗(折合人民幣3.33億元)。今年1月，替爾泊肽注射液正式在中國上市，同時覆蓋2型糖尿病和減重兩項適應癥。

　　產能布局上，2024年，諾和諾德在天津投資約40億元用于無菌制劑擴建項目，禮來亦也宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。

　　在焦灼的市場競爭壓力下，超重和肥胖治療候選藥物“你追我趕”。招股書顯示，截至6月5日，中國有51種處于臨床開發階段用于治療超重和肥胖的GLP-1受體激動劑候選藥物，其中22種為人源長效的GLP-1受體激動劑。

　　銀諾醫藥招股書披露，用于治療超重/肥胖的人源長效的GLP-1受體激動劑候選藥物方面，目前，信達生物與先為達生物的候選藥物目前已提交上市申請，諾和諾德、勃林格殷格翰、恒瑞醫藥、江蘇豪森、博瑞生物、石藥集團、甘李藥業的候選藥物已經進入三期臨床試驗。

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責任編輯：常濤 李中元