中新經緯8月26日電 (林琬斯)近日,手握九價HPV疫苗的智飛生物與萬泰生物披露2025年半年報,兩家企業營利雙降。而業績下滑原因,均指向了HPV疫苗業務。
HPV疫苗成業績拖累
智飛生物2025年半年報顯示,2025年上半年,公司實現營業收入49.19億元,同比下滑73.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.97億元,同比下滑126.72%。
2025年上半年,萬泰生物實現營收8.44億元,同比下降38.25%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.44億元,同比下降155.30%。
作為全球兩款獲批的九價HPV疫苗在手企業,業績下滑的原因均指向HPV疫苗業務。
對于業績變動的原因,智飛生物在2025年半年報中表示,今年上半年,受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響,公司業績顯著承壓,主要產品的市場推廣銷售工作未達預期。此情況與疫苗行業上市公司整體業績下行趨勢一致。
2025年半年報顯示,智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的生物制藥企業。
分產品來看,智飛生物的代理產品是公司營收的支柱,上半年實現營收43.70億元,同比減少75.16%,代理產品營收占比達到88.84%;代理產品毛利率22.61%,同比下降8.61%。
其中,批簽發量最大的產品是九價HPV疫苗,其批簽發量從去年同期1827.17萬支跌至423.88萬支,同比大降76.80%;其次是四價HPV疫苗,批簽發量從去年同期的46.60萬支跌至0支,同比下降100.00%。
與此同時,智飛生物代理的四價、九價HPV疫苗擴大了其適應癥范圍。
智飛生物表示,2025年上半年,默沙東四價HPV疫苗、九價HPV疫苗的男性適應癥相繼獲批,為男性提供預防HPV相關疾病及癌癥的健康保護。佳達修9是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
“同時,公司與默沙東協商一致,調整了本年度HPV疫苗的采購與供應節奏,并持續開展需求評估以共同應對市場變化。”智飛生物表示。
與獨家代理默沙東九價HPV疫苗的智飛生物不同,萬泰生物的九價HPV疫苗由全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學合作研發,該疫苗于今年6月獲批上市,是國產首款、全球第二款獲批的九價HPV疫苗。
8月21日,萬泰生物九價HPV疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物制品批簽發證明》,這意味著萬泰生物的九價HPV疫苗正式投放市場。
對于2025年上半年營利下降的原因,萬泰生物表示,主要由于公司疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預期,疫苗板塊收入較上年同期回落。
萬泰生物主要業務分為體外診斷及疫苗兩大領域。2025年半年報顯示,診斷試劑實現營收5.66億元,疫苗板塊實現營收1.72億元。
除了九價HPV疫苗,另一款萬泰生物自研的二價HPV疫苗于2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)上市銷售,其是中國國內首個預防宮頸癌的產品。
2022年3月,沃森生物旗下的二價HPV疫苗也正式上市,成為第二款國產二價HPV疫苗。
據了解,二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗,僅可預防HPV16型、18型感染。隨著九價HPV疫苗正式擴齡至9-45歲適齡女性,與其適用年齡一致的二價HPV疫苗不再擁有年齡優勢,HPV疫苗市場競爭趨于激烈。
2021年以來,廣東、福建、內蒙古鄂爾多斯等地通過財政購買服務、定額補助等方式,為本地區適齡女性提供免費接種HPV疫苗服務。
萬泰生物表示,公司響應國家《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》號召,積極參與各省份的惠民工程。2025年上半年,萬泰生物中標江蘇省、浙江省、福建省等地二價HPV疫苗采購項目。
在激烈的市場競爭之下,二價HPV疫苗的中標價格不斷刷新價格下限。2024年8月,在山東省疾病預防控制中心2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購中,沃森生物以2794.65萬元中標了101.62萬支疫苗。折算下來,單支二價HPV疫苗的中標價格已降至27.5元。
智飛生物加碼減肥藥 萬泰生物進軍醫美
面對業績走低,智飛生物和萬泰生物也在轉型。
智飛生物表示,盡管行業短期承壓,但在政策支持與技術創新的驅動下,中國疫苗市場仍蘊藏巨大發展潛力與商業機遇。
智飛生物稱,目前,公司在研管線研發進展順利,多款創新疫苗產品已進入申報上市及臨床后期階段。其中,凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細胞)、流感病毒裂解疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗四個產品處于上市審評階段;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗、組份百白破疫苗等五個產品處于臨床試驗Ⅲ期。
此外,智飛生物選擇以增資認購的方式切入減重藥領域。
今年3月,智飛生物公告以現金5.93億元對重慶宸安生物制藥有限公司(下稱宸安生物)實施增資,按照1.26元注冊資本的價格認購,取得后者51%的股權。
公告顯示,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域,圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領域進行在研管線布局。宸安生物的司美格魯肽注射液(降糖)已完成臨床III期試驗、司美格魯肽注射液(減重)已完成臨床III期患者入組,已布局兼具GLP-1多品種以及胰島素藥物圖譜。
萬泰生物2025年半年報顯示,公司在研的20價肺炎結合疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)和鼻噴通用流感疫苗等多個新管線均按計劃有序推進中。
而隨著九價HPV疫苗產品首次獲得批簽發證明,萬泰生物表示,這將進一步豐富和優化公司的產品梯隊,為公司形成新的收入和利潤增長點,增強公司盈利能力和市場競爭能力,強化公司的市場地位。
萬泰生物在2025年半年報中披露,目前,九價HPV疫苗男性III期臨床試驗已啟動并完成首例受試者入組。
此外,今年上半年,萬泰生物選擇進軍重組人源化膠原蛋白領域。
今年6月,錦波生物發布公告稱,擬向萬泰生物的控股股東養生堂有限公司(下稱養生堂)發行不超過717.57萬股股票,募集資金總額不超過20億元。
公告顯示,錦波生物在重組人源化膠原蛋白領域處于國際領先水平,是目前該領域唯一一個實現植入級三類醫療器械技術突破并完成產業化的企業。
同時,錦波生物披露公告稱,錦波生物控股股東和實控人楊霞將其持有的575.33萬股股份轉讓給久視管理咨詢(杭州)合伙企業(有限合伙)(下稱杭州久視),共計14.03億元。
天眼查App顯示,萬泰生物實控人鐘睒睒持有養生堂98.38%股權,而養生堂持有杭州久視99.75%股份。通過杭州久視和養生堂,鐘睒睒合計持有10.58%股份,躍居錦波生物第二大股東。此舉被市場解讀為萬泰生物進軍醫美賽道的動作。
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責任編輯:常濤 羅琨
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